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北京圣永制药公开回应:盐酸二甲双胍肠溶胶囊一致性评价获正式受理

2023-10-25 14:57   来源: 互联网

      北京圣永制药有限公司10月24日发布公告,公司今日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,表明盐酸二甲双胍肠溶胶囊(商品名:君力达)一致性评价补充申请获得受理。

      圣永制药表示,盐酸二甲双胍肠溶胶囊(商品名:君力达)适用于单纯饮食控制不满意的非胰岛素依赖型糖尿病人,尤其是肥胖者,不但有降血糖作用,还可能有减轻体重的作用。同时,该类药品对某些磺酰脲类无效的病例有效,如与磺酰脲类降血糖药合用有协同作用,较各自的效果更好。

      据悉,北京圣永制药有限公司自2017年启动该药品的一致性评价工作,于2023年9月27日向国家药监局提交一致性评价补充申请,2023年10月24日获得两份受理通知书,分别为君力达盐酸二甲双胍肠溶胶囊0.5g规格(受理号:CYHB2350789 )和君力达盐酸二甲双胍肠溶胶囊0.25g规格(受理号:CYHB2350790 )。从行业角度来看,该品有望成为国内外首个通过一致性评价的二甲双胍肠溶剂型,为广大糖尿病患者的治疗应用提供可靠保障。


责任编辑:prsky
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